2021年11月18日，國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)正式發(fā)布了《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》（以下簡(jiǎn)稱“反壟斷指南”）是時(shí)隔一年的“征求意見(jiàn)稿”之后鄭重出臺(tái)。是繼2017年國(guó)家發(fā)改委頒布的《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》后，國(guó)家第二次出臺(tái)原料藥領(lǐng)域的反壟斷執(zhí)法指引文件。
作為藥品供應(yīng)鏈中的重要一環(huán)，用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥的市場(chǎng)波動(dòng)，會(huì)直接影響到終端藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)。可見(jiàn)原料藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)對(duì)市場(chǎng)的影響和重大民生問(wèn)題的重要性。
據(jù)健康網(wǎng)原料藥產(chǎn)業(yè)研究顯示，近十年間有全國(guó)影響力的原料藥反壟斷案例超過(guò)15起。此次正式發(fā)布的“反壟斷指南”將原料藥行業(yè)乃至上游原材料行業(yè)的商業(yè)交易不良行為梳理的十分精細(xì)和準(zhǔn)確。原料藥營(yíng)銷中限定交易、拒絕交易、搭售、附加交易條件、控銷、包銷、提供返利、優(yōu)先供貨等行為時(shí)有發(fā)生，似乎成了行業(yè)默認(rèn)營(yíng)銷手段。依據(jù)“反壟斷指南”這些方式都可構(gòu)成壟斷行為?？梢?jiàn)原料藥行業(yè)勢(shì)必要改變以往不健康的營(yíng)銷手段，向著公平競(jìng)爭(zhēng)，良性循環(huán)上發(fā)展。向技術(shù)進(jìn)步、提高質(zhì)量上要利潤(rùn)，而不是尋市場(chǎng)支配機(jī)會(huì)，控制營(yíng)銷環(huán)節(jié)來(lái)獲得利潤(rùn)。
01小規(guī)模、冷門、高集中度品種不得踩紅線
原料藥與普通精細(xì)化工產(chǎn)品最大不同是技術(shù)門檻不高，但準(zhǔn)入門檻高，不僅要有GMP資質(zhì)，還有經(jīng)過(guò)環(huán)評(píng)、安評(píng)等行政審批。同時(shí)下游需求方對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格、生產(chǎn)工藝往往有特定要求。采購(gòu)方對(duì)供應(yīng)方的依賴度比較高，多數(shù)情況下對(duì)原料藥供應(yīng)商的選擇固定，利益關(guān)聯(lián)。也就形成了排他性的客觀存在。一些冷門、用量少的原料藥市場(chǎng)高度集中，同時(shí)又是不可或缺的品種。例如鹽酸異丙嗪、別嘌醇、水楊酸甲酯、異煙肼、氯解磷定等極易受到控制和支配。提示這類產(chǎn)品的企業(yè)在合理利潤(rùn)下要謹(jǐn)慎看待自身的市場(chǎng)地位，不得利用這樣的機(jī)會(huì)撈一把或以此彌補(bǔ)其他產(chǎn)品利潤(rùn)缺口的做法。
02原料藥營(yíng)銷手段不能簡(jiǎn)單粗暴
仿制原料藥與創(chuàng)新藥最大不同是在其同類、同種產(chǎn)品之間技術(shù)和品質(zhì)上差異不大，無(wú)亮點(diǎn)可找。也就造成了原料藥的營(yíng)銷手段上缺少技術(shù)要素?？繋в小按直毙缘臓I(yíng)銷手段來(lái)獲取利潤(rùn)。例如：“橫向壟斷”中采取的原料藥生產(chǎn)企業(yè)與具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的其他原料藥經(jīng)營(yíng)者達(dá)成不生產(chǎn)或者不對(duì)外銷售原料藥。注射用葡萄糖酸鈣原料藥壟斷案就是典型“橫向壟斷”例子。就是通過(guò)大量采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)者產(chǎn)品阻止競(jìng)爭(zhēng)者向下游供貨。這一做法毫無(wú)疑問(wèn)就是壟斷行為。在當(dāng)今互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代信息高度透明和快速傳播，這種營(yíng)銷手段等于直接“躺槍”。
03提高自律性是原料藥營(yíng)銷首要
原料藥企業(yè)自律性是第一營(yíng)銷手段。原料藥企業(yè)應(yīng)該把自身利益與制劑生產(chǎn)以及商業(yè)流通業(yè)捆綁一致。利益相關(guān)合作方真誠(chéng)合作，特別是在關(guān)鍵時(shí)期以技術(shù)創(chuàng)新、改進(jìn)生產(chǎn)流程、降低管理成與下游企業(yè)共同獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，才是取得長(zhǎng)期利潤(rùn)的星光大道。
04建立風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施
對(duì)于占據(jù)較大市場(chǎng)份額的企業(yè)，應(yīng)該有高度的法律意識(shí)。從內(nèi)部和外部審視自身是否存在壟斷因素，規(guī)避無(wú)意識(shí)踩中法律紅線的風(fēng)險(xiǎn)。有必要聘請(qǐng)專職法律人員和學(xué)習(xí)法律文件，建立法律警戒措施?？此七@些是成本投入，但這是一個(gè)企業(yè)不可缺少的科學(xué)管理必修課。
相信通過(guò)國(guó)家發(fā)布原料藥反壟斷指南會(huì)將產(chǎn)業(yè)引向公平競(jìng)爭(zhēng)、凈化市場(chǎng)環(huán)境、企業(yè)科學(xué)管理的重要里程碑。
